관리자
| 2018-09-13
바이오시밀러는 바이오신약(단백질의약품)의 특허만료에 따라 유사한 성분 및 효능을 갖도록 만든 복제 단백질의약품을 말한다. 일반적으로 의약품은 합성의약품과 바이오의약품으로 나뉜다. 합성의약품은 화학물질을, 바이오의약품은 살아있는 생물에서 뽑아낸 물질을 재료로 약을 만든다. 합성의약품과 달리 바이오의약품은 동일한 약품을 만드는 것이 현실적으로 불가능하다. 따라서 임상 시험을 통해 원래 바이오의약품과 동등함을 증명해야 한다. 이런 이유로 ‘후속 바이오의약품’이나 ‘바이오시밀러’라고 불린다. 바이오의약품은 부작용이 적고, 특정 질환에 대한 효과도 높다. 바이오시밀러는 이러한 바이오의햑품의 효과를 유지하면서 개발에 들어가는 시간과 비용을 줄일 수 있다는 장점이 있다.